赛傲生物技术

  产品研发 研发中心

  赛傲集合了国内外在各自领域颇有建树的科学家,包括细胞生物学专家、免疫学专家、临床肿瘤学专家和基础肿瘤学专家等。

   制备中心

  赛傲上海制备中心:按照美国FDA对体细胞治疗产品的指导原则,中国卫生部《自体免疫细胞治疗技术管理规范》和中国食品和药品监督管理局2010版GMP的要求于2010年在上海投资建设了近 1000平方米标准化的、专业化的临床细胞制备中心(CPC)。

   质控中心

  赛傲按照2010版GMP规范的要求建立了国际xxx的生产和全面的质量管理体系,并且在2012年率先取得了人体免疫细胞培养制备质量管理体系ISO9001认证,2013年3月顺利完成ISO9001认证机构NQA的复评,为确保每份细胞产品的安全性和有效性打下了的基础。

  完全细胞培养过程中原材料检验、生产过程、细胞制剂检测、工艺用水水质检测、洁净区等达到GMP要求。

   科研合作

为了使赛傲的发展更具前瞻性和可持续性,赛傲与国际、国内众多顶尖的科研机构建立了广泛而深入的联系,包括上海生命科学院、浙江大学、大学医学院、大学生命科学院、国立阳明大学、东京大学医学院、上海第二军医大学、上海交通大学肿瘤研究所等。

  与第二军医大学长征医院长期合作,开展了iCELLTM DCCIK细胞技术用于恶性肿瘤治疗项目的临床研究工作, 长征医院于2011年5月获得了xxx总后卫生部关于开展自体DCCIK细胞用于恶性肿瘤临床治疗的许可。

   细胞产品

  iCELL™ OSAKI METHOD NK免疫细胞制剂

  iCELL™DCCIK 免疫细胞制剂

  iCELL™sCIK 免疫细胞制剂

  iCELL™DC 免疫细胞制剂

  iCELL™ 免疫活性细胞制剂

   检测评估

  赛傲自主研发成功了实体肿瘤患者外周血中循环肿瘤细胞检测新技术(CTC/CTSC检测平台)用于免疫细胞治疗效果的检测评估,填补了国际上免疫细胞治疗效果无法实时检测评估的空白。

赛傲生物技术

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