三维制药

三维制药

  公司简介

  公司拥有包括原料药、固体制剂、医药中间体等一百余只产品,目前主要生产维生素类、抗肿瘤类、磺胺类、心血管类、抗真菌类、抗糖尿病类、喹诺酮类、抗癫痫与安定类、胆碱脂酶剂等医药产品,其中70%以上产品销往欧美等50多个国家和地区,出口创汇位于同行业前列。是上海市现代生物工程与医药产业发展规划的重点企业,上海市高新技术企业。公司拥有健全的全面质量控制体系,生产设施全面执行中国和欧美的cGMP规范。产品质量均已达到国际和国内最新的药典标准,其中:磺胺嘧啶、磺胺噻唑、磺胺二甲氧嘧啶、二甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、奥美普啉、磺胺喹恶啉、磺胺喹恶啉钠、磺胺甲基嘧啶钠、氟洛芬等APIs产品已通过美国FDA认证,并已多次通过了美国FDA和中国SFDA现场cGMP的检查。

   发展历程

  2009年

  5月~7月间,为应对甲型H1N1流感疫情,上海市副市长艾宝俊、国家食品药品监督管理局安监司副司长王者雄、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主任张爱萍、国家工业和信息化部运行检测协调局副巡视员林玉龙、应急协调处处长景晓波、消费品工业司医药处处长李宏等有关领导先后率队调研和视察公司磷酸奥斯他韦胶囊生产与质控等方面情况。

  2008年

  5月19~23日,三维顺利通过FDA的现场检查。

  2007年

  2007年 上海市高新技术企业通过复审.

  4月23日,首次以零缺陷通过FDA检查,这是三维自1990年9月接受FDA现场检查以来此为三维公司原料药产品继续进入美国市场提供了通道,也为新的原料药产品开发并进入美国市场争取了更多的机会和发展空间。

  2006年

  4月25日,上海三维药物研究中心抗药物研制小组荣获上海市五一劳动章。磷酸奥司他韦及其奥尔菲胶囊荣获2005年度上海市重点产业化技术产学研联合攻关项目。首批投产的磷酸奥司他韦胶囊,产量为十万粒,5万盒,于06年11月24日正式进入流通领域。

  2006年,凭借自主创新能力和核心技术优势,以及在资源节约与综合利用、等可持续发展的产业领域发挥的作用,通过考评,荣获上海市经委、上海市国家税务局、上海市财政局、上海市地方税务局和上海市海关联合颁发的《上海市认定企业技术中心》铜牌。

  2005年

  5月 三维获得多西他赛的生产批文,并获得中国GMP认证。

  12月 三维在国内筛先成功研制出磷酸奥司他韦原料和制剂,并获得最终生产授权。

  12月 三维获得国家SFDA对固体制剂车间的GMP复认证证书。

  2004年

  4月 公司收购华联销售公司成立三维制药销售有限公司,并于6月下旬通过GSP认证。

  5月 子公司三维长江生化厂通过GMP认证检查。

  5月 公司第三代头孢新产品头孢泊肟酯(商品名维洁信)在原料药制造二部投产。

  8月 公司新产品盐酸罗格列酮专利无效请求胜诉,并于11月通过临床研究验收。

  2003年

  9月公司头孢泊肟酯原料药和片剂成功上市。

  9月 三维加入上药集团的核心战略版块之一-原料药事业部。

  2002年

  公司维沙欣产品获得上海市优秀新产品二等。

  公司获得全国外商投资双优企业称号。

  2001年

  公司三维康产品中间体获得工艺发明专利。

  2000年

  6月确定与法国皮尔法伯公司进行产品许可生产和销售的战略合作关系。

  8月 与豪夫迈-罗氏公司合作实施了维生素C精制技术项目。

  1999年后

  公司多次荣获上海市文明建设表彰单位和上海市文明单位称号。

  1999年

  原料药获得中国药品GMP证书(编号A0088)。

  1998年

  制剂药获得中国药品GMP证书,2000年通过SDA免检认证(编号B0342)。

  1996年

  氟康唑获得上海市科技进步二等,优秀新产品一等。

  8月28日上海市市委组织部长现任市委副罗世谦先生来三维视察。

  与中国科学院上海有机化学研究所共同创建三维药物研究中心。

  1995年

  1995年 公司获得上海市企业技术中心的资格认证。

  公司作为全国百家现代企业制度试点企业之一,全面推行现代企业制度的试点工作。

  4月16日国务委员先生来三维视察。

  5月获得上海市最佳工业企业形象单位的荣誉。

  5月4日上海市委先生和副市长蒋以任先生来三维视察。

  9月6日与豪夫迈-罗氏公司合资建立上海奇华顿罗亚有限公司,现更名为上海奇华顿有限公司。

  11月23日与豪夫迈-罗氏公司合资建立罗氏三维(上海)维生素有限公司,后该企业与罗氏另外两个合资企业合并,股权转移到上海医药集团有限公司。

  11月25日国家医药管理局局长郑晓萸先生来公司视察。

  12月,型、外向型、综合型的合资企业- -三维制药成立,并与上海家化有限公司等四家企业共同被打包在联交所上市。

  1994年

  乳酸环丙沙星获得上海市优秀新产品三等。

  与豪夫迈-罗氏公司合资建立三维xxx家中外合资企业上海罗氏制药有限公司。

  1993年

  公司获得上海市高新技术企业的资格认证。

  1992年

  联苯苄唑获得上海市科技进步三等。

  12月 公司获得自营进出口业务权,原料药产品已销往欧美等50多个国家和地区。

  1991年

  公司获得上海市绿化先进单位的称号。

  盐酸环丙沙星获得上海市优秀新产品一等,1993年该产品获得上海市科技进步一等。

  1990年

  公司多只产品申请通过美国FDA认证和获得欧盟的注册。

  1989年

  与美国先灵葆雅公司建立三维xxx家中外合作企业- - - -上海三维宝灵制药厂。

  1985年

  建国以来xxx的一项软技术出口项目- -维生素C二步发酵技术转让给豪夫迈-罗氏公司。

  1983年

  公司成功建造了日处理能力6000吨废水的生物氧化处理站,改善了周边。

  1982年

  维生素B1在公司成功投产运行。

  1981年

  公司成功投产建设了VE生产车间,实现了磺胺类药与维生素并重发展的局面。

  1974年

  公司在全国率先实现维生素C二步发酵新技术的中型实验,并于次年成功进行了新工艺400吨规模的生产。

  1959年

  公司开始投资建立维生素C产品生产线,正式生产VC产品。

  1958年

  三维制药的前身上海第二制药厂建立,是新中国成立后上海xxx新建的合成药厂,主要生产磺胺类药。

三维制药

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