目录
- 1 天麦生物科技发展公司简介
- 2 公司动态
- ▪ 2010年
- ▪ 2011年
- ▪ 2012年
- ▪ 2013年
- ▪ 2014年
天麦生物科技发展公司简介
天麦公司引进并建立了自己的产品开发团队,均拥有丰富的相关领域(胰岛素、蛋白类生物制品的开发、生产、质量控制)的经验,并正在外方技术团队的技术支持下,有效地开展产品的开发工作。合肥天麦将建成式的生物技术研发平台,为区域生物技术发展提供条件。
天麦公司的发展目标是成为以基因重组人胰岛素、胰岛素类似物等为代表的、面向国内外的高科技生物医药产品重要的研发和生产,五年内建成亚洲一流的生物制药公司。
公司动态
2010年
9月10日,合肥天麦生物科技发展有限公司基因重组人胰岛素原料和制剂生产项目环评通过了市环保局组织召开的专家评审。
重组人胰岛素是所有生物药物中工艺线最长、生产规模xxx、最终用药蛋白质量xxx的药物之一,在技术上存在相当的难度,而且投资规模大,周期长。到目前为止,世界上只有少数几个厂家拥有该产品的菌种与生产技术专利。
2011年
2011年1月,安徽省首批基因重组人胰岛素晶体在合肥经济技术开发区生命科技园内正式下线,将在治疗糖尿病方面发挥重大作用。由于降低了成本,糖尿病患者有望以远低于进口产品的价格买到同样高质量的胰岛素药品。
合肥天麦科技承接美国和以色列先进医学制造技术,通过与中国科学技术大学生命科学学院的合作,建立了自己的胰岛素研发中心和原料生产与制剂生产。
2012年
中国医药集团国药控股股份公司在对生命科技园胰岛素项目的工艺技术以及市场前景等方面进行了全面细致的评审后,对生命科技园进行了首轮投资,并将进一步增资。
人胰岛素注射液的临床前研究和动物实验成功完成,取得重要阶段性。下一步,在获得省药监局批准后,即将进入临床研究阶段。
12月4日,市重大项目领导小组第三次调度会在合肥市政务中心召开。会议总结了近一阶段全市重大项目推进情况,对我市2012年中央预算内投资计划执行情况以及合肥天麦生物科技公司胰岛素项目等4个项目进行具体调度。省委常委、市委、市重大项目领导小组组长吴存荣主持会议并讲话。
2013年
8月27日,经开区工委、管委会主任姚卫东,管委会副主任程振革一行来到生命科技园调研合肥天麦生物科技发展有限公司胰岛素项目建设发展情况。生命科技园是经开区生物医药行业龙头企业,旗下天麦胰岛素项目是市、区重点调度项目。目前,该项目的重点产品二代胰岛素计划于2014-2015年正式上市,胰岛素类似物产品已通过药效及药代动力学、毒理学试验。
11月,大规模生产车间建成并得到高纯度胰岛素晶体。目前胰岛素成品制剂即将进入临床实验,这标志着合肥造基因重组人胰岛素很快面市。
2014年
2月21日,安徽省食品药品监督管理局徐恒秋局长率药品化妆品注册处、药品化妆品生产监管处和省局新闻办负责人专程到合肥天麦生物科技发展有限公司实地调研。徐恒秋局长在调研时指出,合肥天麦公司是个有前景、技术含量高的企业,做好这样的企业将会提高我省生物制药的水平,并起到领头羊的作用,省局将一如既往地大力支持具有高标准、创新性强、发展前景良好的企业。
4月24日,天麦生物安徽省院士工作站正式揭牌。该工作站引进了中国工程院院士刘昌孝。刘昌孝院士从事药物动力学研究40年,是我国药代动力学的学科开拓者和学科带头人之一。此次院士工作站的成立,将利用中国xxx的药代动力学国家重点实验室的学术和技术优势,加快天麦生物的新药研发速度。