简介
626除疤xxx国际xxx的光化疗法，以寄生于竹叶梗中的真菌中提取的特殊光敏物质为主要成分，通过患处涂药，并辅以光照产生作用，可有调节肌体局部组织代谢机能，促进病灶肤色和细胞组织及特性的恢复。有效肉芽组织增生，使纤维组织排列变疏松、平整。对各种烧伤烫伤疤痕、手术疤痕、外伤疤痕、美容失败疤痕、自发疤痕、挛缩疤痕、妊辰纹、产疤痕、青春痘、痤疮、皮肤病疤痕疙瘩具有良好的除疤效果。经过国内多家甲级医院临床验证，有效率高达99.09%，是目前国内最安全最有效的祛疤产品之一。
介绍
【功能主治】 调节肌体局部组织代谢机能，促进病灶肤色和细胞组织及特性的恢复。用于疤痕疙瘩、外阴白色病变、外阴瘙痒及外阴炎。
【规 格】 每支装10g。
【用法用量】 外用，涂于患处，并进行光照(光源可用照明用高压荧光汞灯、 红外线灯、白炽灯或日光照晒)30分钟，一日1次。
【注意事项】 本品为光化疗药物，须配合光照方有作用，光照以皮肤的温和感为度调整照距，切勿过度照射，以免引起皮肤灼伤;妇女经期禁用。
【贮 藏】 遮光，密闭，置阴凉处。
【有 效 期】 36个月。
【执行标准】 部颁标准中药成方制剂第二十册 WS3-B-3824-98
【批准文号】 国药准字Z53020580
【生产企业】 昆明振华制药厂有限公司
相关研究
药效学研究
1、626除疤对非病原微生物(创伤性)炎症后期肉芽组织增生有明显的作用。
2、626除疤具有非常显著的小鼠腹腔巨噬细胞功能的作用。
3、626除疤对金葡萄球菌、肺炎球菌、绿脓杆菌、肺炎克雷伯氏菌等常见皮肤病菌均有效，其中对金葡萄球菌和绿脓杆菌作用较强，对真菌(白色念珠菌)有一定的作用。
毒理学研究:
昆明医学院药理研究室动物实验表明，626急性毒性实验和长期毒性试验均未见毒性反应和异常反应。
云南省xxx人民医院对长期用药的患者进行观察，未发现明显副作用，抽查72例肝肾功能及血、尿常规检查均未发现异常，表明本品安全无毒副作用。
病理组织变化的研究:
表明626对病变组织缺乏或减少的小血管有不同程度的再生和新生，使病变组织的血循环得以改善，同时改善了细胞的营养状况、代谢过程和真皮组织内纤维母细胞功能，从而使硬化萎缩的组织软化，细胞逐渐增长而恢正常状态，也使已增生的上皮组织恢复正常。对慢性非性外阴炎和神经性皮炎伸长的上皮脚，经治疗后逐渐缩短，排列拥挤的细胞恢复正常排列状态。
临床试验
1、试验目的:观察626对疤痕疙瘩的疗效，并考察安全性。 2、疗效判定标准:
根据行业标准《中医病症诊断疗效标准》157页第39-39.3.3中有关蟹足肿(疤痕疙瘩)的疗效判定标准分为。
治愈:疤痕变平或消失，自觉症状消退。
好转:疤痕缩小30%以上，或变软变平，自觉症状减轻。
未愈:疤痕无变化，或消退不足30%。
3、治疗方法:
采用626涂于疤痕上，再用光疗聚能灯照射30分钟，灯与皮损的距离为15-30公分，每天一次，30次为一疗程，治疗时患者戴防光墨镜以防强光刺激。
4、疗效统计:在被治疗的221例中，显效者126例占57%，有效者93例占42.08%，无效者2例占0.90%，总有效率为99.09%。
5、疗效分析:
(1)疗效与病因的关系:221例中烧烫伤疤痕100例，手术后疤痕78例，自发性疤痕43例。附表一说明。
附表一 (2)疗效与病程的关系:一年以内者疗效xxx，显效有效率达72.11%。附表二说明。
附表二 (3)疗效与治疗次数的关系:附表三说明。
附表三 6、结论:
27例于治疗10次以内出现显著效果者均为手术后的轻度疤痕，其它疤痕需要较多的疗程。治疗能提高疗效，随着治疗次数的增加，疤痕疙瘩即逐渐变平变薄其挛缩状亦改善，关节活动亦有不同程度的进步和恢复。
(1)不良反应:
在221例中，在治疗过程内无任何不良反应，其中15例曾在治疗前后作血尿常规及肝功检查，未发现有任何异常，随访有个别病例长达10多年无任何不良反应。在开始治疗时患者偶有局部刺痒或轻度疼痛，但随着治疗次数的增加均逐渐消失。
(2)病理组织学研究:
取自12例疤痕损害的组织，分别于治疗前、治疗30次及治疗60次后各取一次做组织检查。
结果:有6例患者治疗后见其疤痕中胶原纤维的细胞核不但染色深亦变小，胞浆中且有呈空泡形成者。用Van-Gieson染色(樊基森染色)组织呈桔红色。细胞间隙增大，纤维明显疏松，且亦有小血管增生。其余6例亦有以上的改变，惟不如前六例明显。
(3)远期疗效及排除致癌观察:
221例中随访观察107例，随访时间为2-15年，107例中无1例有癌变迹象，且远期疗效令人满意，表现为疤痕继续变平变软。
7、典型病例:
曾××，男，22岁，铜矿工人。于1979年2月上旬抢险救火以致烧伤面部、颈部、双手背及手掌。经当地医院住院治疗三个月出院，以后被烧伤部位均发生肥厚性疤痕，尤以口周、颈前、双手背及手指为甚。右手腕外侧疤痕疙瘩厚约1.5公分，右手腕关节曲受，双手指背部疤痕亦较厚而，手指不能屈曲持物，依靠他人喂饭。
于1979年6月14日开始接受626光化疗，经治疗三次后发觉疤痕疙瘩开始变软，七次后痒痛症状减轻，30次后颈部、手腕、手指部位疤痕疙瘩逐渐缩小、变软、变平一半。腕关节和指关节能作屈曲动作，50次后手指可以握紧，可以持针绣花，并且经过治疗的疤痕疙瘩有部分恢复出汗，现已恢复工作。
研究单位
中国科学院化学研究所
中国科学院理化技术研究所
中国科学院感光化学研究所
中国科学院昆明植物研究所
云南民族医药研究所
云南省微生物研究所
云南省xxx人民医院妇产科
昆明医学院
云南省xxx人民医院皮肤科
成都军区昆明总医院
昆明医学院xxx附属医院
美国、、、 日本等多个国家的研究机构
